聚焦以納米制劑技術為遞送平臺的高端制劑和改良型新藥研發
致力于成為國內納米藥物的研發-制造的全產業鏈領先者
? 納米技術
納米技術(nanotechnology)是21世紀戰略技術的制高點，是在納米尺度對物質進行制備研究和工業化，利用納米尺度物質進行交叉研究和工業化的一門綜合性的技術體系。納米技術研究的主要內容是納米粒子、納米結構、納米材料和納米器件。國際上公認0.1-100nm為納米尺度空間，100-1000nm為亞微米體系，小于1nm為原子團簇。納米空間是介于宏觀和微觀之間的相對獨立的中間領域。
藥劑學領域中納米粒子的研究早于“納米技術”概念的出現，70年代即已經對納米脂質體、聚合物納米囊和納米球等多種納米載體進行了研究。涉及的給藥途徑包括經皮、注射、口服給藥等。在藥物傳輸系統領域一般將納米粒的尺寸界定在1-1000nm，顯然，該范圍包括了大小在100nm以上的亞微米粒子。就目前的研究而論，藥物傳輸系統中的納米粒及相關技術主要用于促進藥物溶解、改善吸收、提高靶向性從而提高有效性等，近年來更專注于研究納米系統對生物大分子藥物傳輸的作用，根據藥劑領域界定的納米尺寸范圍以及藥物在納米載體中多以分子狀態存在，藥物的根本性質并無改變，故許多研究的實質與納米技術的科學內涵有一定距離，納米技術(不只是納米粒)在藥物傳輸中的意義和前景還有待進一步認識。
在改良型新藥研發中，納米制劑遞送技術是其中底層創新技術。我們在這一領域，是國內最早涉足者，有超過20年的積累和認知，也承擔了大量國家級科研項目。
藥劑學中的納米粒或稱納米載體與納米藥物，其尺寸界定于1-1000 nm之間。 納米載體是指溶解或分散有藥物的各種納米粒。 納米藥物則是指直接將原料藥加工成納米粒。
納米藥物擁有不同的作用機制、藥代動力學、不同的適應癥、更顯著的療效和更優越的安全性。
未來納米藥物技術也將成為更多臨床治療需求的選擇。
? 納米粒的應用
1、改善難溶性藥物的口服吸收
難溶性藥物的口服制劑的吸收及其注射劑的制備都是藥劑難題。常用的方法有表面活性劑增溶、制備復合物、環糊精包合、使用非水溶劑、共溶劑或微粉化等。納米粒可以提高溶出度也可以提高溶解度，還可以增加粘附性、形成亞穩晶型或無定形以及消除粒子大小差異產生的過飽和現象等。改善難溶性藥物的口服吸收是納米混懸劑的首選用途。例如：有些藥物制備成納米微粒混懸劑后生物利用度可顯著提高，療效可提高2.5倍，劑量可大大降低。
2、靶向和定位釋藥
納米粒在體內有長循環、隱形和立體穩定等特點，這些特點均有利于藥物的靶向。
3、生物大分子的特殊載體
生物大分子是 21 世紀藥物發展的重要方向，但生物大分子的化學、物理及生物不穩定性及其吸收特征給注射給藥以及非注射給藥劑型的研究開發帶來困難。研究納米載體攜帶大分子藥物，增進其吸收、穩定和靶向有良好的發展前景。作為生物大分子的載體，納米粒可以用于口服、注射、肺吸入等多種途徑，適合多肽與蛋白質、DNA，齊聚寡核苷酸、基因治療等各類治療藥物。對于口服或肺吸入的多肽藥物而言，改善納米粒的粘膜粘附性質顯然有助于改進有效性和延長作用時間。而對于基因治療，采用納米粒可能還有其他優點，例如，納米粒不僅可以穩定地包合基因，防止基因在體內外的不穩定性，還能夠同時包合某些導靶片斷及其他輔助成分，提高靶向性、提高基因透入細胞內穿透性以及由于剌激受體產生的細胞內吞作用等。
? 納米藥物的優勢
1、納米級藥物載體可以進入毛細血管，在血液循環系統自由流動，還可穿過細胞，被組織與細胞以胞飲的方式吸收，提高生物利用率。
2、納米載體的比表面積高，水溶性差的藥物在納米載體中的溶解度相對增強，克服無法通過常規方法制劑的難題。
3、納米載體經特殊加工后可制成靶向定位系統，如磁性載藥納米微粒。可降低藥物劑量減輕副作用。
4、延長藥物的體內半衰期，借由控制聚合物在體內的降解速度，能使半衰期短的藥物維持一定水平，可改善療效及降低副作用，減少患者服藥次數。
5、可消除特殊生物屏障對藥物作用的限制，如血腦屏障、血眼屏障及細胞生物膜屏障等，納米載體微粒可穿過這些屏障部位進行治療。
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