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鹽酸普萘洛爾口服溶液增加生產地址公告
發布時間：
2025-06-12
鹽酸普萘洛爾口服溶液由武漢科福新藥有限責任公司歷經數年研發，獲得原研適應癥專利授權后在國內上市，填補了嬰兒血管瘤治療適應癥的空白。
該產品自2022年初上市以來，惠及數萬名嬰兒血管瘤患兒。
該產品生產批件由武漢科福新藥有限責任公司作為藥品上市許可持有人持有，自上市以來委托生產企業為河南百年康鑫藥業有限公司。
2025年6月6日，經湖北省藥品監督管理局批準，鹽酸普萘洛爾口服溶液的生產企業變更已獲備案，增加蘇州合美嘉制藥有限公司作為該產品的生產企業。備案內容為：因藥品生產許可證變更，更新藥品注冊批準文件載明的生產企業名稱或地址。生產企業名稱由河南百年康鑫藥業有限公司變更為河南百年康鑫藥業有限公司,蘇州合美嘉制藥有限公司;生產企業地址由鄲城縣金星大道168號變更為鄲城縣金星大道168號,中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區霞盛路28號現代工業坊6號廠房B單元
國家局公示備案詳情截圖如下：
蘇州合美嘉制藥有限公司于2024年2月被武漢科福新藥有限責任公司收購，作為科福新藥自有的商業化生產基地。
蘇州合美嘉制藥有限公司生產的鹽酸普萘洛爾口服溶液將于2025年6月下旬上市銷售。
蘇州合美嘉制藥有限公司生產的鹽酸普萘洛爾口服溶液包裝圖示如下：
河南百年康鑫藥業有限公司生產的鹽酸普萘洛爾口服溶液包裝圖示如下：
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