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合美嘉

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和美嘉1

保存方法

♦不使用時，將鹽酸普萘洛爾口服溶液瓶和口服給藥注射器置于包裝小盒內。

♦遮光，密封，在25℃以下保存，不得冰凍。

♦安全處理掉已開瓶2個月的鹽酸普萘洛爾口服溶液，即便瓶內還有藥物。

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合美嘉的誕生

　　一、新生兒&血管瘤

　　2012年7月下旬，周小順先生的女兒如期出生，是個非常健康的寶寶，這個家庭第一個新生命的降臨為初為人父母的他們帶來了全新的歡樂和幸福。

　　1個月后某一天，不經意發現女兒額頭上出現了一個小紅點。家人都以為是被蚊蟲叮咬留下的痕跡，并沒太在意?？呻S著時間過去，小紅點不但沒有消失反而迅速長大，顏色也加深。全家人趕緊帶她去當地兒童醫院就診，醫生的診斷是嬰幼兒血管瘤。這是一個完全陌生的名詞，“瘤”這個敏感字眼也讓當時初為人父母夫婦的心理咯噔了一下?？焖偈謾C查詢了解到血管瘤是一種良性疾病讓父親放下心來。嬰幼兒血管瘤在新生兒中發病率4%左右，在女孩兒多發，當時全球都還并沒有標準治療藥物。當只有一個月大小的女兒幼小的身軀被醫生和家長幾個成年人按在病床上進行皮下注射治療時，小嬰兒聲嘶力竭掙扎哭鬧的樣子，讓作為父親的他非常心疼和不忍。

　　周小順是武漢科福新藥的創始人，是一個專業從事醫藥研發和科研成果轉化的多年創業者。得知像這樣的治療每隔一個月左右還要進行一次，共需要治療4-5次時，他下定決心要研發一種能夠讓患兒使用更加便利且安全可靠的的藥物來改善血管瘤治療現狀。

　　二、立項&試驗

　　經過查閱大量的國內外治療嬰幼兒的研究文獻和臨床案例，周小順先生發現使用普萘洛爾這個分子在治療嬰幼兒血管瘤方面很有前景，很多臨床醫生也都在積極探索這個分子治療嬰幼兒血管瘤的機理和效果。雖然當時文獻報道還有其它的不少治療手段和潛在的分子，但在全面系統對普萘洛爾分子藥理作用和安全性評估后，期間他輾轉聯系與武漢大學口腔額面外科血管瘤?？频呐R床醫生專家探討交流，周小順先生及其藥物研發的科學家團隊認為普萘洛爾是更符合開發治療嬰幼兒疾病的分子。普萘洛爾治療嬰幼兒血管瘤的新藥項目迅速在科福公司立項啟動了。

　　作為一名專業從事新藥研發和醫藥技術轉化的創業者，同時也是一名嬰幼兒血管瘤患兒的父親，周小順先生對這個產品的開發不僅傾注了企業的責任感和使命感，也傾注了作為一名患兒父親的緊迫感和全身心的投入。這個項目啟動后，很快藥物就在科福的實驗室里被制備出來了。作為父親的他在自己嘗試評估了基本安全性后，就將配制好的藥物帶回家使用在自己女兒身上，并密切關注著藥物的效果和反饋。

　　三、起效&設計

　　令人可喜的是藥物將疾病的進展控制住了，血管瘤并沒有進一步長大。后來經過不斷的優化和改進藥物逐步成型，同階段時期國際上FDA同品種藥物審批上市了，這也給了科福公司加快推動普萘洛爾口服溶液項目上市更大的信心和決心。

　　眼看著讓患兒使用更加便利且安全可靠的治療嬰幼兒血管瘤的藥物已在國外上市，惠及國外兒童，爭取早日讓國內患兒用上該產品的心情更加迫切。

　　科福新藥的科學家團隊專程拜訪了全國各地多位口腔額面外科的血管瘤和脈管性疾病專家們，進行交流學習、咨詢意見。考慮到嬰幼兒血管瘤患兒群體特殊，疾病發病周期與治療用藥周期長，且隨著患兒體重的增加給藥劑量要進行調整，為了滿足患兒治療的同時還要兼顧給藥便利性的問題，如何設計一款給藥劑量精準、安全性高、口味良好的普萘洛爾制劑產品是研發團隊需要精心考慮的。

　　四、成型&上市

　　為了提高患兒的服用便利性和劑量精準，口服液體制劑最為合適。由于患兒體重小，給藥劑量不大，如果給藥劑量不準確可能帶來嚴重不良反應或者療效不足。開發者專門設計了一款口服液，并配備了口服給藥器，實現了精確到0.1ml的給藥，能夠適應由于患兒不斷增長的體重需要進行給藥劑量調整的需求，保證藥物劑量精準安全。

　　嬰幼兒的腸胃嬌嫩，各方面生理和器官都剛剛發育，科學家們通過不斷的探索和對比研究，設計了一款安全性良好適用于新生兒的極簡口服液體配方，它通過科學設計的主成分濃度，可以發揮普萘洛爾本身的抑菌效力從而免去了額外防腐劑的添加，產品配方微甜氣香，整個配方中添加輔料含量小于1%，對新生兒的長期使用更為適宜，該產品配方也通過了FDA、EMA和PMDA的批準。

　　由于臨床亟需，科福研發的產品獲得了臨床專家組委們的關注和支持，同時該產品也被列入了國家首批鼓勵開發兒童藥目錄，有力推動縮短了項目的研發審評時限。在政策的支持和科研團隊的努力下，日前科福的該產品已取得批準文號即將上市，為國內患兒提供使用便利、安全可靠的用藥選擇。

　　周小順先生的初心和努力，促成了產品的研發及獲批，產品的上市將惠及更多患兒造福更多的家庭。“合美嘉”這個商標不僅是血管瘤的英文名詞音譯，還包含著科福新藥公司希望每個家庭更合美的理念。