招賢納士
非臨床項目經(jīng)理
崗位職責(zé):
1.協(xié)助制定公司藥物研發(fā)中臨床前藥理/毒理相關(guān)研究的整體策略和規(guī)劃，推進研發(fā)項目進展；
2.協(xié)助制定和設(shè)計臨床前藥理/毒理等相關(guān)研究的試驗方案；
3.負責(zé)非臨床研究CRO平臺的篩選、評估、溝通、協(xié)調(diào)、實施等；
4.指導(dǎo)完成和跟蹤試驗進度，及時對試驗結(jié)果進行分析總結(jié)；
5.負責(zé)申報資料中藥理毒理部分撰寫，并與注冊部合作完成新藥申報工作；
6.根據(jù)需要參與公司早期新項目立項調(diào)研，收集藥理、藥代和毒理相關(guān)文獻資料、分析與評估；
7. 其他非臨床研究相關(guān)工作，接受上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷，具有3年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2.有非臨床研究CRO公司項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉新藥申報中非臨床動物試驗相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求，熟悉藥效、藥代、毒理試驗的方案設(shè)計，熟悉臨床前安全評價研究流程；
4.良好的英語讀寫能力，能查閱國內(nèi)外研究文獻，跟蹤國內(nèi)外先進信息；
5.具備良好的溝通能力和管理協(xié)調(diào)能力，工作主動，責(zé)任心強。
高級臨床監(jiān)查員SCRA
崗位職責(zé):
1.臨床試驗中心管理
1.1 熟悉 GCP 法規(guī)，負責(zé)調(diào)研、整理、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息
1.2 按照項目計劃獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核;
1.3 按照項目計劃按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉，
1.4 協(xié)助研究中心進行 AE/SAE 的報告，并跟蹤隨訪。
2.財務(wù)管理
2.1協(xié)助項目經(jīng)理完成試驗中心協(xié)議簽訂:
2.2 協(xié)助項目經(jīng)理完成試驗中心協(xié)議付款及核銷
3.臨床試驗物資管理
3.1管理所負責(zé)臨床試驗中心試驗物品，包括試驗文件及試驗相關(guān)設(shè)備
3.2 協(xié)助項目經(jīng)理完成試驗藥品采購、包裝、發(fā)放及銷毀，
4.質(zhì)量管理
4.1配合完成臨床試驗中心稽查工作，及時整改存在的問題
4.2 臨床試驗中心資料收集及歸檔管理，
任職資格：
1.教育背景:本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗和項目經(jīng)驗:3-5年藥物臨床試驗經(jīng)驗，有注冊項目經(jīng)驗或CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先
3.專業(yè)知識和技能:通過專業(yè)機構(gòu) GCP培訓(xùn)，能獨立完成項目組分配的任務(wù);
4.職業(yè)能力:能接受出差，具備一定的抗壓能力
藥物制劑高級項目經(jīng)理
崗位職責(zé):
1、負責(zé)制定制劑項目研發(fā)方案和計劃，進行相關(guān)文獻檢索;
2、負責(zé)安排項目人員根據(jù)研發(fā)計劃開展日常工作，高級項目經(jīng)理本人要承擔(dān)具體的試驗工作;
3、負責(zé)撰寫相關(guān)注冊申報資料和原始記錄;
4、協(xié)助中試轉(zhuǎn)移部門完成中試轉(zhuǎn)移過程中相關(guān)文件的撰寫；
5、協(xié)助制劑部門負責(zé)人承擔(dān)部分項目的管理工作
6、負責(zé)相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上大中型制藥公司制劑研發(fā)經(jīng)驗;
2、熟悉藥物新劑型、新技術(shù)，能夠獨立開展制劑研究工作，包括處方設(shè)計、工藝研究、工藝放大等;
3、熟悉申報資料的撰寫和整理工作;
4、熟悉藥品注冊管理辦法及制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
5、獨立負責(zé)完成至少5個項目制劑部分的研發(fā)及注冊申報資料的提交；
6、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，執(zhí)行力強。
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圖片ALT信息： 科福新藥
違禁詞： 第一，最，一流，領(lǐng)先，獨一無二，王者，龍頭，領(lǐng)導(dǎo)者，極致，
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